4张中心图思维导图合集,内容涵盖监查前、监查中(完整性、一致性、逻辑性)、监查后、海金格运营二部CRA李俊嫒等4个要点,每张思维导图都非常清晰,每张图片均附打印高清版。
第1张,中心图思维导图高清版
第2张,中心图思维导图高清晰可打印
第3张,中心图思维导图附打印高清版
第4张,中心图思维导图值得收藏
思维导图知识点说明:
- 监查前:告知PM/PL监查计划和内容,申请出差或外出
- 告知中心监查计划和内容并发送监查确认函:监查确认函
- 整理上次监查遗留问题与CRC沟通整改情况:a
- 监查中(完整性、一致性、逻辑性):
- 核实遗留问题整改情况:完成度
- 核实研究人员情况:资质合规、及时更新
- 受试者入组情况:筛选入选表
- 受试者文件夹:知情同意书
- 研究药物管理:申请(首次确保在启动前到达中心,试验中关注库存,及时申请)
- 物资管理:申请
- 生物样本管理:采集:记录及时完整准确
- 方案违背记录与管理:PD
- 研究者文件夹:按目录及时归档
- 各方沟通:CRC
- 监查后:
- 监查访视随访信:访视结束5个工作日发送PI
- 监查访视报告:访视结束5个工作日发送PM
- 项目管理文件更新:入组情况
- TMF文件回收:纸质版打印留存或邮寄,电子版上传
- 跟进问题整改情况:整改措施、责任人、解决时间、预防措施
- 海金格运营二部CRA李俊嫒:
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