中心图思维导图(4张附打印高清版)

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4张中心图思维导图合集,内容涵盖监查前、监查中(完整性、一致性、逻辑性)、监查后、海金格运营二部CRA李俊嫒等4个要点,每张思维导图都非常清晰,每张图片均附打印高清版。

第1张,中心图思维导图高清版

中心图思维导图-1

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第2张,中心图思维导图高清晰可打印

中心图思维导图-2

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第3张,中心图思维导图附打印高清版

中心图思维导图-3

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第4张,中心图思维导图值得收藏

中心图思维导图-4

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思维导图知识点说明:

  1. 监查前:告知PM/PL监查计划和内容,申请出差或外出
  2. 告知中心监查计划和内容并发送监查确认函:监查确认函
  3. 整理上次监查遗留问题与CRC沟通整改情况:a
  4. 监查中(完整性、一致性、逻辑性):
  5. 核实遗留问题整改情况:完成度
  6. 核实研究人员情况:资质合规、及时更新
  7. 受试者入组情况:筛选入选表
  8. 受试者文件夹:知情同意书
  9. 研究药物管理:申请(首次确保在启动前到达中心,试验中关注库存,及时申请)
  10. 物资管理:申请
  11. 生物样本管理:采集:记录及时完整准确
  12. 方案违背记录与管理:PD
  13. 研究者文件夹:按目录及时归档
  14. 各方沟通:CRC
  15. 监查后:
  16. 监查访视随访信:访视结束5个工作日发送PI
  17. 监查访视报告:访视结束5个工作日发送PM
  18. 项目管理文件更新:入组情况
  19. TMF文件回收:纸质版打印留存或邮寄,电子版上传
  20. 跟进问题整改情况:整改措施、责任人、解决时间、预防措施
  21. 海金格运营二部CRA李俊嫒:

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Tags: 打印 导图 思维

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